丹霞制藥GMP潔凈廠房項目
廣東丹霞生物制藥有限公司創建于2008年，是一家專業研發、生產和銷售血液制品的生產企業，公司坐落在廣東著名的歷史文化名城韶關市的沐溪工業園區，占地面積30萬平方米，建筑面積10萬平方米。公司注冊資金3000萬元人民幣，總投資達2億元人民幣，主要生產設備均為進口產品，年處理血漿能力可達400噸。公司現有員工280余人，專業技術人員占75%。
丹霞生物成立以來，始終秉承“以質量為生命，做安全放心藥”的企業理念，重視企業文化建設和員工素質的提高，組建了一支懂管理、善經營、熟悉GMP法規、精于生產操作的優秀團隊，建立和完善了三級質量管理體系和三級風險管理體系，職責分明，層層落實，對藥品生產全過程進行全面和全員參與的質量管理，在質量文件體系建立過程中，強調文件的合法性、合理性和可操作性；提高風險防范意識、掌握風險的識別、分析、評估、控制，采取措施將風險降低至可接受的水平，確保藥品安全有效。
公司于2009年獲得《藥品生產許可證》，建成了符合新版GMP標準的生產廠房，經國家食品藥品監督管理局GMP認證和現場檢查，于2013年初順利獲得《藥品GMP證書》，生產的人血白蛋白產品已正式投放國內市場。
項目嚴格按照《采暖通風與空氣調節設計規范GBJ50019-2003》 《潔凈廠房設計規范GB50073-2001》 《潔凈室施工及驗收規范 JGJ71-90》 《通風與空調工程施工質量驗收規范GB50243-2002》 《制冷設備安裝工程施工及驗收規范GB50210-2001》 《民用建筑工程室內環境污染控制規范 GB50325-2001》等國家相關規范進行施工。
